浙江省人大常委会


浙江省第九届人民代表大会常务委员会公告

第65号
　 　　
浙江省合同行为管理监督规定
　
（2002年4月25日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过）
　　

第一章总则
第一条为了规范合同行为，保护国家利益、社会公共利益和当事人的合法权益，维护市场交易秩序，根据《中华人民共和国合同法》和其他有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于工商行政管理部门和其他有关行政主管部门开展合同指导服务、监督合同格式条款和查处利用合同违法行为的活动。
第三条工商行政管理部门和其他有关行政主管部门履行服务和监督职责时，应当尊重和保护当事人依法享有的权利。

第二章合同指导和服务
第四条县级以上人民政府应当加强和推进企业信用制度建设，引导当事人自觉遵循公平和诚实信用原则。
工商行政管理部门和其他有关行政主管部门应当做好企业信用信息的收集、整理工作，建立和完善信息公开查询系统，按规定向社会无偿提供查询服务。
第五条工商行政管理部门应当按规定向社会提供下列信息查询服务：
（一）企业的工商登记情况；
（二）经备案的含有格式条款的合同样本；
（三）工商行政管理部门对企业违法行为的行政处罚情况；
（四）其他能够证明企业合同信用状况的客观资料。
第六条社会中介机构可以依法向社会提供有关当事人合同信用状况的调查、咨询、评估等服务。
第七条有关行业主管部门或者行业组织可以制定合同示范文本，供当事人参照使用。
有关行业主管部门或者行业组织制定的合同示范文本，应当报工商行政管理部门备案。
工商行政管理部门和有关行业主管部门、行业组织应当做好合同示范文本的宣传、推广工作。

第三章格式条款的监督
第八条本规定所称格式条款，是指经营者为了重复使用而预先拟定，并在订立合同时未与消费者协商的条款。
通知、声明、商业广告、店堂告示、单据等的内容符合要约规定的，视为格式条款。
第九条采用格式条款订立合同的，经营者应当遵循公平原则确定当事人之间的权利和义务，并采取合理方式提请消费者注意免除或者限制其责任的条款，按照消费者的要求，对该条款予以说明。
第十条格式条款不得含有免除经营者下列责任的内容：
（一）造成消费者人身伤害的责任；
（二）因故意或者重大过失造成消费者财产损失的责任；
（三）对提供的商品或者服务的法定保证责任；
（四）违约责任；
（五）其他依法应当承担的责任。
第十一条格式条款不得含有加重消费者下列责任的内容：
（一）违约金或者损害赔偿金超过合理数额；
（二）承担应当由经营者承担的经营风险责任；
（三）违反法律、法规加重消费者责任的其他内容。
第十二条格式条款不得含有排除消费者下列主要权利的内容：
（一）依法变更或者解除合同的权利；
（二）请求支付违约金或者请求损害赔偿的权利；
（三）合同解释权；
（四）就合同争议提起诉讼的权利；
（五）依法享有的其他主要权利。
第十三条下列合同采用格式条款的，经营者应当在开始使用该格式条款之日起三十日内将合同样本报核发其营业执照的工商行政管理部门备案：
（一）房屋买卖、租赁及其居间、委托合同；
（二）物业管理、住宅装修装饰合同；
（三）旅游合同；
（四）供用电、水、热、气合同；
（五）有线电视、邮政、电信合同；
（六）消费贷款、人身财产保险合同；
（七）旅客运输合同；
（八）省人民政府规定应当备案的其他含有格式条款的合同。
第十四条消费者认为格式条款违反第十条至第十二条规定，损害其合法权益的，可以向工商行政管理部门投诉。
第十五条工商行政管理部门发现格式条款违反第十条至第十二条规定或者有其他违反法律、法规情形的，应当书面通知经营者予以修改。
第十六条经营者对修改通知有异议的，应当在接到修改通知之日起十五日内向工商行政管理部门申辩，并可以要求举行听证。异议应当以书面形式提出。
经营者未提出异议的，应当在接到修改通知之日起十五日内作出修改，并将修改后的格式条款报工商行政管理部门备案。
第十七条工商行政管理部门对按规定报备案的格式条款发出修改通知，经营者要求听证的，工商行政管理部门应当组织听证。对其他格式条款发出修改通知，经营者要求听证的，工商行政管理部门可以根据实际情况，决定是否组织听证。第十八条工商行政管理部门应当在接到经营者提出异议之日起三十日内作出书面答复。
工商行政管理部门答复仍要求修改的，经营者应当在接到答复之日起三十日内作出修改，并将修改后的格式条款报工商行政管理部门备案。
第十九条经营者对有关格式条款在规定期限内拒不修改的，工商行政管理部门可以将该格式条款违反本规定的有关情况向社会公告。
第二十条国家行业主管部门或者行业组织提供的格式条款违反本规定的，工商行政管理部门应当提请有关行业主管部门或者行业组织处理。

第四章利用合同违法行为的查处
第二十一条任何单位和个人在签订、履行合同过程中，不得从事下列违法行为：
（一）以虚构的单位或者冒用他人名义签订合同的；
（二）以伪造、变造、作废的票据或者其他虚假的产权证明作担保的；
（三）没有实际履行能力，以先履行小额合同或者部分履行合同的方法，诱骗对方当事人继续签订和履行合同的；
（四）收受对方当事人给付的货物、货款、预付款或者担保财产后逃匿的；
（五）恶意串通，损害国家或者第三人利益的；
（六）其他以欺诈、胁迫手段订立合同，损害他人利益的。
第二十二条任何单位和个人不得在知道或者应当知道他人实施前条规定的违法行为的情况下，为其提供证明、执照、印章、账户及其他便利条件。
第二十三条有第二十一条规定的违法行为，损害国家利益或者社会公共利益的，工商行政管理部门和其他有关行政主管部门应当在各自职权范围内依法查处。
有第二十一条规定的违法行为，损害合同对方当事人或者第三人合法权益的，经受害人申请，工商行政管理部门和其他有关行政主管部门应当在各自职权范围内依法查处。
第二十四条工商行政管理部门和其他有关行政主管部门在各自职权范围内查处利用合同违法行为，可以依法行使下列职权：
（一）询问有关当事人、证明人；
（二）查阅、复制有关的合同、发票、账册、凭证、业务函电和其他有关资料；
（三）检查与违法行为有关的场所、财物；
（四）查封、扣押与利用合同违法行为有关的资料、财物、工具等；
（五）法律、行政法规规定的其他职权。
第二十五条工商行政管理部门和其他有关行政主管部门在依法查处利用合同违法行为时，发现该行为涉嫌构成犯罪的，应当依法将案件移送司法机关处理。

第五章法律责任
第二十六条经营者违反第九条至第十二条规定，损害消费者合法权益的，应当依法承担相应的民事责任。
第二十七条经营者违反第十三条规定的，由工商行政管理部门责令限期改正，并予警告。
第二十八条违反第二十一条、第二十二条规定，法律、法规已有行政处罚规定的，由工商行政管理部门或者其他有关行政主管部门依其规定予以处罚；法律、法规尚未规定的，工商行政管理部门根据情节轻重处以一千元以上三万元以下的罚款。
利用合同违法行为的非法所得，工商行政管理部门和其他有关行政主管部门应当依法追缴，并按规定返还有关当事人。
第二十九条工商行政管理部门和其他有关行政主管部门的工作人员有下列行为之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分：
（一）未按规定提供企业信用信息查询服务的；
（二）违法实施行政强制措施和行政处罚的；
（三）未按规定将涉嫌刑事犯罪的合同违法案件移送司法机关的；
（四）收受贿赂的；
（五）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。

第六章附则
第三十条本规定自2002年10月1日起施行。



国家药监局 卫生部


国家药品监督管理局、卫生部关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知



各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发〔2000〕16号），规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监督管理局会同卫生部共同制定了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。该《办法》已经国务院有关部委协调并报国务院领导同意。现将该《办法》印发你们，请认真贯彻执行。
本《办法》自2000年9月1日起施行。


第一章 总则
第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作有序进行，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》（以下简称《药品管理法》、《招标投标法》），制定本办法。
第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。
第三条 对药品招标代理机构的资格，实行资格认定和定期复审制。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。
省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对药品招标代理机构的监督。
第五条 国家药品监督管理局会同卫生部对各省、自治区、直辖市药品招标代理机构的资格认定工作进行监督。卫生部、国家药品监督管理局要加强对药品招标代理机构的监督。

第二章 申报和认定
第六条 药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。
第七条 药品招标代理机构必须具备以下条件：
（一）已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；
（二）与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；
（三）有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。
在上述业务人员中，应具有占职工总数15％以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。
（四）有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；
（五）具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；
（六）国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。
第八条 申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：
（一）可以从事招标代理业务的营业执照；
（二）有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；
（三）从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；
（四）从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；
（五）专家库名单及专家遴选方法；
（六）国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。
第九条 对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。
经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。
凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。
第十条 药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。
第十一条 药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。
申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。
第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。

第三章 监督管理
第十三条 药品招标代理机构应当在招标人委托的范围内进行招标活动，并遵守药品招标程序和代理规范。
第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，三年内不再受理其资格认定申请。
第十五条 药品招标代理机构有下列情况之一的，应在一个月内报省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理变更登记手续。逾期不办的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格或复审时不受理其复审申请。
（一）药品招标代理机构名称变化的；
（二）药品招标代理机构法定代表人变化的；
（三）药品招标代理机构注册地址变化的。
第十六条 药品招标代理机构在终止药品招标代理业务时，应于一个月内将其资格证书交回。
第十七条 药品招标代理机构在资格认定和复审时有弄虚作假行为的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其申请资格或暂停其三年药品招标代理资格，三年内不再受理其资格认定申请。情节严重的，取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十八条 药品招标代理机构涂改、转让其资格证书的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十九条 药品招标代理机构违反规定，未审查招标人、投标人合法资格及药品批准文号和药品质量检验报告书的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格。情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
由于上述原因，导致招标了假劣药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的规定处理。
第二十条 药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时不再受理其资格认定申请。
药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，一年内不再受理其资格认定申请。
第二十一条 药品招标代理机构有下列情况之一的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令其限期改正。逾期不改正的，取消其药品招标代理资格，并在三年内不再受理其资格认定申请。对情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
（一）利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；
（二）违反《招标投标法》的规定，对药品投标人、招标人采取强迫、歧视或限制政策的。
第二十二条 药品招标代理机构在招标业务操作过程中，有其它违反《药品管理法》和《招标投标法》规定的行为的，药品监督管理等部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。同时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格。
第二十三条 药品招标代理机构不得从事药品经营活动。对进行药品经营性交易的，视为无证经营药品，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的有关规定依法处理。
招标代理机构未经资格认定从事药品招标代理活动的，依据有关规定严肃查处。
第二十四条 对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门违规进行的资格认定，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可直接撤销其颁发的资格认定证书。
对违规进行资格认定情节严重的，国家药品监督管理局可停止其进行资格认定工作。
发现药品招标代理机构进行违法、违规活动，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门依照本办法规定进行处理。对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门不能进行及时或有效处理的，国家药品监督管理局、卫生部可分别停止其进行资格认定工作。国家药品监督管理局可直接撤销从事违法、违规活动的药品招标代理机构的资格证书。
第二十五条 当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章 附则
第二十六条 本办法监督管理一章中规定的“不再受理其资格认定申请”，是指不再受理以该招标代理机构原法定代表人名义或其它主要负责人重新组建机构的名义或以主要违法、违规当事人名义或继续以该招标代理机构的名义申请的资格认定申请。
第二十七条 本办法第七条第三项规定的“具有药事法律知识和药学知识的专业人员”，是指本单位在职职工，不包括兼职人员。
第二十八条 本办法自2000年9月1日起施行。