卫生部


卫生部关于禁止ＬＡＫ细胞制剂非法临床使用的通知
卫生部


（1994年12月19日）


ＬＡＫ细胞即淋巴因子活化的杀伤细胞，是国外八十年代后期开发的一种新制剂，据称治疗恶性肿瘤等有效果，但学术界对其评价不一，经过几年的临床研究，国外对其疗效倾向否定。但我国却在九十年代初，纷纷上马，用于治疗肿瘤。由于治疗方案各异，技术差异很大，操作环境不
洁净，为此，危及病人生命安全的事例时有发生。为了加强细胞免疫制剂类临床研究的管理和质量控制，我部药政局曾以卫药发（93）第285号文下发了《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》，同时提出了一些初步管理规定，要求研究单位按质控要点的技术及条件规定进行
报批。但至今仍有一些单位和个人无视国家的各项药政法律法规，不顾广大患者的生命安全，在利益驱动下，无限夸大ＬＡＫ细胞的治疗效果，甚至将其使用到一些非肿瘤患者的身上，滥制滥用，给患者造成了不应有的伤害。为进一步严肃《药品管理法》及各项药政法律法规，保护广大患
者的利益，对ＬＡＫ细胞的临床使用特作如下规定：
一、自本文下发之日起，除经卫生部批准参加中华医学会组织的白细胞介素－2第Ⅲ期临床试验单位外，全国各级各类医疗单位一律禁止将ＬＡＫ细胞制剂作为临床用药，与ＬＡＫ细胞相类似的其他细胞制剂未经审查批准也不允许临床使用。
二、经卫生部批准由中华医学会组织安排的白介素－2第Ⅲ期临床试验单位，须将批准文件报到所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）备案。
三、今后ＬＡＫ细胞制剂临床应用问题，卫生部将根据白介素－2第Ⅲ期临床试验对其疗效得出的科学结论作出规定。
四、凡违反以上规定的单位和个人，一经查实，将追究单位领导和当事人的责任，并按《药品管理法》予以处罚。



1994年12月19日
财政部


关于对国营建筑安装企业承包工程的收入恢复征收营业税的通知
财政部



一九八四年九月十八日国务院发布的《中华人民共和国营业税条例（草案）》（注解：一九八七年二月十日财政部税务总局发出的《对建筑安装企业承包工程收入征收营业税问题的补充通知》规定：“一、纳税地点问题。根据《中华人民共和国营业税条例（草案）实施细则》第五条规
定的精神，对国营建筑安装企业承包建筑安装工程和修缮业务，也在承包的工程所在地缴纳营业税。二、分包、转包工程纳税问题。建筑安装企业承包建筑安装工程和修缮业务，实行分包和转包形式的，其分包和转包收入应纳的营业税，由总承包人统一缴纳。对其转包给国外企业、外资企
业、中外合资经营企业、中外合作经营企业的部分，在计算缴纳营业税时，可以扣除。三、建筑安装企业向基本建设单位收取的临时设施费、技术装备费、劳保基金和施工机构迁移费（或称远征工程施工企业调遣费）直接列入专用基金的，不征营业税。四、对企事业单位所属的建筑修缮单
位，承包本单位建筑、安装工程和修缮业务所取得的收入，免征营业税。本单位的范围，只限于从事建筑安装和修缮业务的企业单位本身，不能扩大到本部门、本系统内各个企业之间，或总分支机构之间。本补充通知从一九八七年一月一日起执行，国营建筑安装企业恢复征税前的有关征税
的规定与本通知有抵触的，一律以本通知为准。”）规定，对建筑、修缮、安装及其它工程作业所取得的收入都应征收营业税。根据这一规定，集体和个体建筑安装企业已经征税，但由于种种原因，对国营建筑安装企业给予缓征。执行以来由于税负不平，矛盾很大，不利于各类建安企业在
平等条件下竞争，也不利于建筑业的招标、投标制的普遍推行。为了维护税收政策的统一性和严肃性，平衡税收负担，决定对国营建筑安装企业承包建筑安装工程、修缮业务及其他工程作业所取得的收入，从一九八七年一月一日起一律恢复征收营业税。现将有关事项通知如下：
一、对国营建筑安装企业承包建筑安装工程和修缮业务取得的收入、在恢复征收营业税后的有关征税事宜，均应按照《中华人民共和国营业税条例（草案）》、《中华人民共和国营业税条例（草案）实施细则》①的有关规定执行。
二、对企事业单位所属的国营建筑修缮单位，承包本单位以外的建筑安装工程和修缮业务取得的收入，凡过去未征税的，也一律按本通知征收营业税。
三、对国营建筑安装企业，从一九八七年一月一日起恢复征收营业税，是指一九八七年一月一日以后签订合同的建筑安装、修缮工程项目所取得的收入。一九八七年一月一日前签订的合同，延至一九八七年一月一日以后结算的，仍按原来的征免税规定办理。虽属一九八七年一月一日以
前签订的施工合同，但一九八七年一月一日以后增添了新项目，对所增添的部分，应按本通知规定征税。
四、国营建筑安装企业恢复征收营业税以后其应纳的税款，准许列入工程预（概）算计算在造价之内。因此而使国家计委、国家经委掌握的国家预算内直接安排的重点投资差额，可由财政上给予补贴，具体补贴办法和中央、地方财政的结算办法另行下达。
五、本通知下达以前，各省、自治区、直辖市对集体建筑安装企业所作的减免税规定，应停止执行。



1986年12月17日