药品电子商务试点监督管理办法
国家药监局
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；
（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；
（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；
（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；
（五）完整保存交易记录；
（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：
（一） 网站名称变化的；
（二) 网站法定代表人变化的；
（三） 网站注册地址变化的。
第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。
第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。
第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理
第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：
（一） 具有合法证照；
（二） 具有相应的药品配送系统；
（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。
第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。
第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。
第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。
第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。
第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理
第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。
第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：
（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；
（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；
（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。
第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。
第五章 对上网采购药品的单位的监督
第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。
第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。
第六章 其他监督管理
第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。
第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。
第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。
第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。
第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。
（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；
（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。
第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。
第七章 附 则
第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。
第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起实施。
长春市行政事业性收费实行银行代收制暂行办法
吉林省长春市人民政府
第23号
《长春市行政事业性收费实行银行代收制暂行办法》业经1999年5月14日市政府第22次常务会议讨论通过，现予发布施行。
市长：李述
一九九八年七月二十一日
长春市行政事业性收费实行银行代收制暂行办法
第一条 为加强行政事业性收费管理。维护国家利益，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据国务院《关于加强预算外资金管理的决定》和《长春市预算外资金管理暂行办法》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于市本级行政事业性收费管理。
附税、附价征收的行政事业性收费不适用本办法。
第三条 本办法所称行政事业性收费，是指国家机关和事业单位(以下简称收费单位)依照法律、法规和国务院授权部门及省人民政府的规定而收取的费用以及不以盈利为目的的为社会提供服务而收取的费用。
第四条 行政事业性收费依据收费与资金收缴分离、票款分开的原则，实行“银行代收制”办法。
第五条 市财政部门负责行政事业性收费资金使用的管理和监督工作。
物价、审计、监察部门和收费单位应当在各自职责范围内协助财政部门做好行政事业性收费资金的管理工作。
第六条 行政事业性收费的代收机构必须是经市财政部门确定和中国人民银行长春中心支行批准的有代理收付款业务的银行(以下简称代收银行)。
第七条 代收银行应当与市财政部门签订《代理收费协议书》，内容包括：
(一)收费网点分布；
(二)代理收费方式；
(三)收费资金划转和对帐；
(四)收费票据的使用；
(五)服务质量要求；
(六)代收手续费；
(七)违约责任；
(八)其他。
第八条 行政事业性收费应当使用中央或者省级财政部门印制的统一格式的行政事业性收费票据，由代收银行在收款时一并开具。但开户行不是代收银行的，由财政部门开具收费票据。符合本办法第十五条规定，收费单位直接收取现金的，由收费单位开具收费票据。
第九条 收费单位收费时，应当向缴费人(公民、法人和其他组织)开具《收费通知书》，缴费人根据《收费通知书》填写《长春市行政事业性收费缴款书》(以下简称《缴款书》)。
第十条 缴费人以转帐方式缴费的，凭《缴款书》和《收费通知书》到其开户银行办理缴费手续。
缴费人以现金方式缴费的，凭《缴款书》和《收费通知书》到代收银行的收费网点办理缴费手续。
第十一条 缴费人应当在接到《收费通知书》后十五日内按照规定的收费标准和缴费金额缴费，逾期未缴费的，由代收银行按照应缴费额每日加收5‰的滞纳金。
第十二条 缴费人对收费项目及标准有异议，应当在接到《收费通知书》起四日内向物价主管部门申请复核。物价主管部门应当在接到申请后的七日内将复核结论书面通知缴费人。缴费人按照复核数缴费。
复核结论与《收费通知书》的缴费金额不一致的，物价主管部门应当将复核结论同时抄送收费单位和市财政部门。
第十三条 开户银行、代收银行在缴费人缴费时，应当审查《缴款书》填写的缴款金额、收费单位编码、收费项目编码与《收费通知书》是否相符，经审核无误后方可受理。
第十四条 收费单位未使用市财政部门统一印制的《收费通知书》，缴费人有权拒缴，代收银行应当拒收。
财政部门、代收银行或者收费单位未开具中央或者省级财政部门统一印制的收费票据，缴费人有权拒缴。
第十五条 属于下列情况之一的收费项目，经市财政部门批准，可由收费单位直接收取现金。并按照人民银行的现金管理规定，及时缴入代收银行。
(一)单次收费金额200元以下的；
(二)不适宜银行代收的(收费项目另行公布)。
第十六条 代收银行于当日办理收费资金上缴金库或者财政专户手续。如当日确实来不及的，最迟在次日上午办理并定期同财政部门、收费单位对帐。
第十七条 收费单位应当建立收费台帐，并在规定时间内向市财政部门报送收费项目收入报表。
第十八条 收费单位应当接受财政、物价、审计、监察等部门的监督和检查，如实提供有关资料和情况，不得拒绝监督检查，或者隐瞒真实情况。
第十九条 违反本办法规定，收费单位有下列情况之一的，由市财政部门视情节轻重，处以1000元以上5000元以下罚款。
(一)不使用中央或者省级财政部门印制或者监制票据的。
(二)未使用市财政部门统一印制或者监制的《收费通知书》的；
(三)未经财政部门批准，擅自收取现金的。
第二十条 违反本办法规定，收费单位有下列行为之一的，由市财政部门责令改正，由有关部门对直接责任人和主要负责人按照规定给予行政处分。
(一)未经批准，擅自减免收费的；
(二)瞒报、虚报、拒报收费情况的。
第二十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可申请人民法院强制执行。
第二十二条 本办法由长春市人民政府法制局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。